「为她约到九价疫苗，就是爱她最好的方式。」可不仅仅是一句调侃，预约九价HPV疫苗的紧张程度，堪比摇号买房。

国际癌症研究机构（IARC）数据显示，中国每年死于宫颈癌的人数全球排名第二。不过这种癌也是目前唯一病因明确、可以进行预防和治疗、并有望彻底根除的癌症。90%以上的宫颈癌都与HPV感染有关，故定期筛查和接种HPV疫苗，是最好的预防方法。

目前，国内有二价、四价和九价HPV疫苗三种选择，但四价、九价疫苗产能仍被美国制药巨头默沙东（MSD）所垄断，2020年，默沙东给中国的九价疫苗总量仅约500万支。供不应求、产能不自主，这强烈刺激了国内HPV疫苗研发企业。

2017年、2018年国内引入HPV疫苗时，已经比在国外的上市时间晚了十余年。政策和需求的推动下，国内疫苗生产制造商们也加快了研发动作。

据投中Future不完全统计，目前国内关于HPV疫苗在研的项目已经超过15款，覆盖2价、4价、9价、11价、15等多个价型，部分已经进入三期临床阶段。

博唯生物、康乐卫士、瑞科生物以及万泰生物旗下的九价HPV疫苗已经进入临床三期，康乐卫士还于2021年8月启动了9价HPV男性适应症I期临床试验，下一个“九价顶流”拭目以待。

成都生物制品研究所和博唯生物在研的四价疫苗，均已进入临床三期。

沃森生物子公司上海泽润的二价HPV疫苗目前处于申报生产阶段，已获NMPA优先审评资格，即将商业化，预计2022年上市。

仁和药业也在互动平台称公司参股的瑞科生物在研的二价、九价HPV疫苗质量和产率可达到国际先进水平。

此外，中国生物所的11价HPV疫苗，也已经进入临床二期阶段。神州细胞14价HPV疫苗正处于二期临床阶段。

2021年10月，中国自主研发的国产HPV双价疫苗“馨可宁”，正式获得了WHO世卫组织的预认证，可供国际采购。这意味着，国产HPV疫苗将要走向世界，给更多发展中国家的女性带来了预防宫颈癌的福利！目前，全球仅有四种HPV疫苗研发成功并上市，国外的包括英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司研发的二价疫苗、美国默沙东（MSD）公司研发的四价疫苗和九价疫苗。

而面对329元一支的国产HPV疫苗，很多人持怀疑态度并依旧愿意花高价等待进口疫苗。那么国产HPV疫苗的保护率究竟如何？

从保护率等方面的对比来看，国产疫苗丝毫不逊色于国外疫苗。

根据临床试验分析报告，在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，葛兰素史克二价疫苗保护率达到87.3%（5.5-99.7），默沙东四价疫苗达到100%（32.3-100），国产馨可宁二价疫苗达到100%（55.7-100）。

在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上，馨可宁二价疫苗保护率达到97.7%（86.2-99.9），葛兰素史克二价疫苗保护率96.8%（ 88.0-99.6 ），默沙东四价疫苗对6/11/16/18型的保护率75.9%（43.5-91.1）。

并且中国首款HPV疫苗馨可宁的三期临床试验数据基于国内5个省份7000多人的样本得出，不仅样本数量大，而且数据更加本土化。预防HPV16/18型相关癌前病变保护率达到100%，这是中国疫苗界比较显著的成就。

至于安全性，更是毋庸置疑。

国产二价 HPV 疫苗已正式通过世界卫生组织PQ认证。

这是中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗，也是首个由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗。

只有通过PQ认证的产品，才能参与联合国大宗公立采购，意味着这个疫苗的质量、安全性和有效性符合世卫组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 认可的标准。