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美国为什么放弃疫苗知识产权(放弃疫苗专利意味着什么)

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WTO最终能否通过该提议?药品生产企业能否真正执行?仍然需假以时日来观察。

来源 | STAT、The Guardian

编译 | 布鲁斯

为了应对新冠肺炎疫情大流行,美国政府同意支持一项有争议的提议,即暂时放弃疫苗的知识产权,以增加全球急需的疫苗供应。

该提议最初是由南非印度于去年(2020年)秋天在世界贸易组织(WTO)提出的,涵盖了专利、工业品外观设计、著作权和商业秘密的保护。放弃这些权利最终将使允许强制许可的国家/地区更易于允许生产商出口疫苗。在此之际,人们越来越担心高收入国家与疫苗生产商达成协议后,低收入和中等收入国家将被排除在外。

“这是一场全球性卫生危机,新冠肺炎大流行的特殊情况要求采取特殊措施。美国政府坚决相信知识产权保护,但为制止大流行蔓延,也支持放弃对新冠肺炎疫苗的那些保护。”美国贸易代表戴琪(Katherine Tai)在声明中表示。她补充说,政府将“积极参与实现这一目标所需的世界贸易组织基于文本的谈判”,但警告说“这些谈判将需要时间”。

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据英国卫报报道,由于必须经过世界贸易组织的一致同意,因此知识产权不会立即被放弃,但卫报指出,拜登政府决定放弃知识产权的决定,将对世贸组织能否通过该提议产生重大影响

世界卫生组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)迅速对这一声明表示了欢迎,称其为“美国领导者应对全球卫生挑战的有力范例”。

谭德塞说:“我赞扬美国就疫苗公平性做出的这一历史性决定,在关键时刻将所有人的福祉放在首位。”“现在,在生产拯救生命的新冠肺炎疫苗的科学家的聪明才智和奉献精神的基础上,让我们所有人团结一致地迅速行动。”

WTO酝酿通过弃权提议,遭美国政府和药企强烈反对

据STAT报道,在拜登政府的决定作出之前,世贸组织就该提议进行了数月的讨论但未收获成果,其中有100多个中低收入国家推动寻找扩大和加快疫苗生产的方法。国际贸易法中现有的豁免规定不允许国家快速或轻松地复制疫苗或将其分发给其他缺乏生产能力的低收入国家。

然而,这一提议却遭到包括美国在内的高收入国家和制药业的强烈反对,它们认为知识产权并不是扩大获取的障碍。在制药商看来,即使是暂时地侵犯专利权,也会消除所需的激励措施,并威胁到未来的创新。该行业曾敦促拜登政府拒绝世卫组织的提议,并认为共享秘密蓝图并不能轻易解决疫苗的全球获取问题。

为了解决疫苗获取问题,世界卫生组织去年组织了COVAX计划,以安排92个国家/地区的疫苗获取问题,但这仅覆盖这些国家/地区人口的20%。美国已同意向COVAX计划提供最高40亿美元的资金,但该计划的资金仍然不足。其去年和今年的提议预算为117亿美元,但截至上个月的捐款总额仅为86亿美元。

根据杜克大学全球健康创新中心的数据,迄今为止,在购买协议中已锁定的近90亿剂药物中,高收入国家占有一半以上。尽管巴西、印度等一些中等收入国家制定了疫苗开发计划,但低收入国家缺乏生产和临床测试能力,无法参与交易过程。

无法遏制新冠病毒,将阻止全球经济复苏,尤其是在病毒其他变种越来越多的情况下。国际商会研究基金会(International Chamber of Commerce Research Foundation)已经警告说,如果各国政府未能确保所谓的发展中经济体获得新冠肺炎疫情疫苗,全球经济将损失高达9.2万亿美元。

国际药品生产商协会联合会(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations)则认为,扩大量产规模将带来许多挑战,包括充足的关键成分供应,以及克服科学和法规上的障碍所需要的复杂的技术专业支持,这些挑战并非每个公司都容易解决。Evercore ISI分析师Umer Raffat对投资者写道,辉瑞(Pfizer)和BioNTech,以及莫德纳(Moderna),已经“锁定大量原材料”,以便今年生产和和交付共30亿剂药物。

“在致命的大流行中,拜登政府采取了前所未有的措施,这将破坏我们对大流行的全球反应并危及安全。这项决定将在公共和私人合作伙伴之间造成混乱,进一步削弱已经紧张的供应链,并促进假冒疫苗的扩散。”美国药品行业贸易组织“美国药品研究和生产商协会”(PhRMA)负责人Stephen Ubl说。

“对美国一贯政策的这种改变将无法挽救生命。这也是公然打脸拜登总统提出的,建立美国基础设施,和通过将美国创新转移给那些希望破坏我们在生物医学发现领域的领导地位的国家来创造就业机会的政策。该决定对于疫苗最后一英里的分发和有限的原材料供应等实际挑战是无济于事的,无法促进更多疫苗接种。这些是这一空洞诺言所忽略的、而我们所面临的真正挑战。”

强压之下,拜登政府终于迈出第一步

早在总统竞选阶段,拜登就曾对放弃疫苗知识产权表示了支持。拜登在去年7月的一次采访中表示放弃疫苗知识产权“绝对是积极的”,“这是世界上唯一要做的人道之事”。副总统哈里斯也曾在民主党总统初选期间公开支持对某些疫苗和药物“放开”专利限制,并且甚至倡议,如果药企被认为囤积居奇损害公共健康利益,政府可利用国家征用权来夺取部分药品相关知识产权。

尽管如此,高收入国家和低收入国家之间日益严重的裂痕,给拜登政府带来了挑战,拜登政府承受着越来越多的民主党人和游说团体的压力,要求支持世贸组织的提议。本周早些时候,来自美国国会众议院和参议院的数十名民主党人公开敦促白宫采取这一措施。实际上,戴琪在过去一个月的一部分时间里与不同的游说组织会面,以回应有关政府部门威胁要阻止与大流行斗争的批评。

众议院筹款委员会卫生小组委员会(House Ways and Means Health Subcommittee)的美国众议员Lloyd Doggett说:“这一权利放弃提议,认识到解决致命的全球疫苗短缺问题的最佳方法是使更多生产商生产疫苗,这将挽救生命。”“通过这项权利放弃,我们可以共享主要以纳税人的钱来开发出来的疫苗配方,同时确保了向美国生产商支付的合理专利使用费。”

正如戴琪所指出的那样,目前还不能确保该提议在WTO获通过。美国不是唯一反对的高收入国家,其他反对该措施的高收入国家包括英国日本瑞士,以及欧盟。因此,拜登政府能否说服他人还有待观察。预计到下个月才可以决定是否通过这一权利放弃提议。

尽管如此,健康支持者还是充满希望的。

研究药物专利的非营利组织I-MAK的联合执行理事Tahir Amin表示:“这是破例的一刻,这表明美国将挽救生命放在首位。”“作为在低收入和中等收入国家实地工作的人,我亲眼目睹了快速生产大量救命药物和疫苗的巨大能力。我们迫切需要与这些国家迅速分享知识,以阻止更多人失去生命。”

“这是拜登政府迈出的必要的第一步,但是基于文本的谈判绝不能无限期地拖延下去,不应仅限于疫苗,”缩小健康鸿沟计划(Health GAP)执行理事Asia Russell说,“自2020年10月放弃权利要求被提出以来,已有220万人死于新冠肺炎。……拜登必须加倍重视这一认识,即目前情况需要采取特殊措施,必须迅速将制药企业推上台面,以迫使他们共享技术,并利用所有可用资源来为全球发展中国家增加的生产能力提供资助。”

(本文仅代表作者观点,不代表知产力立场)

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